新诺威(300765.SZ)控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格

智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Corbus”)开发的 CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。

美国 FDA 快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。该产品取得美国FDA 快速通道资格有助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。