普莱柯(603566.SH)获得新兽药注册证书

智通财经APP讯，普莱柯(603566.SH)发布公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征、禽腺病毒病(Ⅰ群，4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)”为新兽药，并于2024年12月4日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第850号)事项。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“禽腺病毒(Ⅰ群，4型)亚单位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2株)”为新兽药，并于2024年12月4日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第850号)事项。

鸡新城疫、传染性支气管炎、H9N2亚型禽流感、减蛋综合征、Ⅰ群禽腺病毒病均是严重危害家禽养殖业的重要疫病之一，给养禽业带来重大损失。公司开发的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征、禽腺病毒病(Ⅰ群，4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)在国际上首次实现Ⅰ群禽腺病毒Fiber-2蛋白和鸡减蛋综合征病毒tFiber蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，并率先创制成功新支流减腺五联灭活疫苗;同时，五联疫苗可实现一针多防，简化免疫程序、避免多次免疫造成的鸡群应激。

Ⅰ群禽腺病毒近年来给我国养禽业造成了巨大的经济损失，其临床表现为“心包积液—肝炎综合征”，其中以Ⅰ群禽腺病毒血清4型危害最为严重。公司开发的禽腺病毒(Ⅰ群，4型)亚单位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2株)系国际首次实现I群禽腺病毒Fiber-2蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，率先创制禽腺病毒亚单位疫苗;该产品具备更好的抗原免疫原性，蛋白产率及纯度高，疫苗安全有效。