智通财经APP获悉,12月11日,中国证监会发布关于Cloudbreak Pharma Inc.(拨康视云)境外发行上市备案通知书,公司拟发行不超过约1.33亿股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。
招股书显示,拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发各种疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支。
拨康视云的管线包括两款核心产品(CBT-001及CBT-009),均为自主开发。核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病),公司分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验(多地区临床试验)。
核心产品CBT-009用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视),于2023年1月完成第1/2期临床试验,并于2024年7月向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交研究新药(研究新药)申请。公司拥有其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004,及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。