国金证券：维持巨子生物(02367)“买入”评级 骨修复材料获批三类械

智通财经APP获悉，国金证券发布研究报告称，维持巨子生物(02367)“买入”评级，考虑双十一线上表现亮眼，上调盈利预测，预计24-26年经调整净利润20.9/25.5/30.6亿元(前值20.3/25.2/30.1亿元)、同增43%/22%/20%，归母净利润20/24.6/29.7亿元，同增38%/23%/21%。妆品持续完善多单品矩阵，医美明年预期落地。

事件：国家药监局12月17日官网公示，巨子生物骨修复材料获批三类医疗器械，符合此前招股书24Q4拿证预期。1)适应症：牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复;2)优势：既能快速塑形不塌陷起到支撑作用，又具有引导骨再生的高效修复作用;3)成分：无机成分为羟基磷灰石颗粒，有机成分为大分子多糖。

国金证券主要观点如下：

严肃医疗领域：基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模由17年的10亿元增至21年的32亿元、复合增速33.5%，预计27年进一步增至199亿元，22-27年复合增速35.1%(沙利文数据)。供给端看，据药监局，除巨子生物外，奥精医疗科技、天津市赛宁生物等旗下的胶原蛋白+羟基磷灰石复合的骨修复材料已获批三类械。

更可期的是羟基磷灰石在医美领域的合规应用。1)优势：羟基磷灰石在医美领域主要用于骨缺损填充和软组织注射填充，特有粒径工艺的羟基磷灰石具备刺激胶原再生、收紧提升的功效，且可被人体安全代谢，对比传统的胶原和玻尿酸填充剂，效果持续周期更长。2)国内获批进展：目前羟基磷灰石材料在国内医美领域尚无合规三类证。2023年Radiesse在国内已经启动了“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床;24年9月艾尔建宣布HArmonyCa在中国完成注册检验，即将展开临床试验;摩漾生物羟基磷酸钙面部填充剂产品推进三类证获批中。3)市场空间：根据ISAPS(国际美容整形外科学会)，23年统计的国家中羟基磷灰石疗程数总计达到34.5万次、同比-1.7%(同期玻尿酸/肉毒素556.5/887.8万次、同比+29.1%/-3.7%)，19-23年复合增速12.8%(同期玻尿酸/肉毒素为6.6%/9.1%)。

布局羟基磷灰石材料公司包括丸美股份(投资了以改性羟基磷灰石材料为核心的摩漾生物)、昊海生科(海魅云境产品核心成分为活性多孔CaHA羟基磷灰石生物陶瓷)，华熙生物(子公司益而康生物主营胶原蛋白海绵、人工骨产品)。

风险提示：营销投放/新品销售/技术发展/医美产品落地不及预期