智通财经APP获悉,同源康医药-B(02410)午后涨超7%创上市新高,盘中高见50.5港元,较招股价12.1港元已涨超300%。截至发稿,涨6.28%,报49.95港元,成交额1174.21万港元。
消息面上,12月9日,阿斯利康和第一三共宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗后仍出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。海通证券指出,Dato-DXd获首个突破性疗法认定,为EGFR突变NSCLC患者带来新希望。
招股书显示,同源康医药公司已建立由11款候选药物组成的管线,包括2个低风险产品TY-9591(核心产品)、TY-302(关键产品),5款创新临床产品,4款处于临床前阶段的产品。值得注意的是,公司目前正在中国进行TY-9591单药治疗的关键II期临床试验,将其用于表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的一线治疗,以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验,将其用于EGFR L858R突变的局部晚期(IIIb或IV期)或转移性NSCLC的一线治疗。