上海医药(601607.SH):硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海上药第一生化药业有...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(简称“上药第一生化”)收到国家药品监督管理局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05558),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝酸异山梨酯注射液主要用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗,急性心肌梗死,急性左心衰竭(伴左心室功能降低的心力衰竭),由英联健康研发,于1989年在中国上市。2023年11月,上药第一生化就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币530万元。

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