哈药股份(600664.SH):注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药总厂(简称“...

智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》【编号:2025B00252】,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

为减少耐药细菌的产生并维持注射用头孢西丁钠及其它抗菌药的有效性,本品仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由敏感细菌所引起的感染。注射用头孢西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染。注射用头孢西丁钠也可用于接受未污染的胃肠道手术,以及经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖腹(宫)产等手术前的预防感染。

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