中国生物制药(01177)：抗癌药“盐酸安罗替尼胶囊”获药品注册批件

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤化学药品第 1 类新药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名称“福可维 ®”)已获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药-“盐酸安罗替尼胶囊”将正式上市。

公告显示，安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、 c-Kit 等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。经临床试验证实，福可维 ® 是目前晚期非小细胞肺癌(NSCLC)抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服製剂，而且不良反应较轻，患者耐受性良好。福可维 ® 将有望成为晚期 NSCLC 患者三线治疗的标准用药。

福可维 ® 的获批，是该集团发展史上一个里程碑式的事件。安罗替尼是该集团首个按照国际研发流程和标准进行开发的创新小分子药，也是该集团迄今为止研发投入最多的抗癌药。