诺华(NVS.US)放射性癌症疗法1类新药在中国获批临床

智通财经APP获悉，3月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，诺华(NVS.US)申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床，拟开发治疗[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。根据诺华官网管线资料可知，这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法(研发代号：AAA817)，已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。本次是该产品首次在中国获批IND。

放射性药物近年来备受关注，其具有独特的“诊疗一体化”特点，可以用同一种肿瘤标志物为靶点，以针对该靶点的放射配体显像(RLI)技术对肿瘤病灶进行搜寻定位，再通过针对该靶点的放射配体疗法(RLT)药物对癌细胞实施精准打击，具有精准、高效、副作用较小等优势。