复星医药(600196.SH)控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22(重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

据悉，HLX22 为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。