智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该集团“奇迈特”(盐酸曲马多片(50mg))已获国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内该品种首家通过一致性评价的企业。
据悉,盐酸曲马多为非吗啡类强效镇痛药,主要用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。
盐酸曲马多片为该集团镇痛药物的重点产品之一,于2013年获 ANDA(简约新药申请)批准后在美国市场销售,并在中国同品种市场占有率领先。通过一致性评价,表示该药品与原研药质量和疗效一致,可实现塬研药的临床替代,能为患者提供优质优价的用药选择。