三生制药(01530)特比澳获得PIC/S成员国乌克兰的营销许可

三生制药(01530)董事会宣布，于2016年6月24日，公司的特比澳(一种每毫升1.5万IU的重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)获得乌克兰公共卫生部的营销许可(编号为╱15181/01/01)，以用于治疗实体瘤患者因化疗引起的血小板减少症(CIT)。该许可于整个乌克兰地区有效，有效期直至2021年6月21日止。特比澳将以品牌名称Emaplag在乌克兰销售。

乌克兰为药品检查合作计划(PIC/S)的成员国之一。PIC/S为各监管机构于人用或畜用医药产品良好生产规范领域的不具约束力及非正式的合作安排。PIC/S目前包括来自欧洲、非洲、美洲、亚洲及澳洲的48个参与机构。乌克兰拥有逾4,500万人口，于二零一二年诊断出约141,000个癌症病例(1)。自PIC/S成员国获得的营销许可将有助于公司在其他PIC/S成员国进行国际注册并进一步开拓受监管市场。

公司是全球首家已开发重组人血小板生成素产品并将其商业化的公司。特比澳自2006年推出以来一直为中国唯一获批准的重组人血小板生成素产品。特比澳在公司位于中国渖阳的哺乳动物细胞生产厂生产。特比澳于2006年被中国四部委评为国家重点新产品，并获中国食品药品监管总局评为国家一类新药。