复星医药(02196)子公司实体瘤治疗新药于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成HLX20(即重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)临床试验的备案，该新药主要用于实体瘤治疗。复宏汉霖拟于近期在澳大利亚开展该新药临床I期试验。

该新药为该集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。2017年12月，该新药用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。截至2018年4月，该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约4200万元人民币。

截至2018年6月4日，于全球上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液有罗氏的Tecentriq (Atezolizumab)、默克和辉瑞联合开发的Bavencio (Avelumab)、阿斯利康的Imfinzi (Durvalumab);于中国境内尚无已上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液于全球销售额约为5.0亿美元。