上海医药(02607)新型人用重组单克隆抗体药物获临床试验批件

智通财经APP讯，上海医药(02607)公告，近日公司全资子公司上海交联药物研发有限公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司（01349.HK）联合开发的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。

该药物是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。该药物于2016年1月启动立项，2018年1月完成临床前研究，向国家药监局提交临床试验申请并获受理。近日，公司正式收到了临床试验批件。截至目前，该药物已累计投入研发费用约4000万元人民币。

国内外已上市的同靶点同类药物有Seattle Genetics公司的Adcetris(通用名：本妥昔单抗brentuximab vedotin)。根据汤森路透数据库Cortellis显示，2017年Adcetris全球销售额为6.4亿美元。