调研通 | 东阳光药（01558）可威渗透率不断提升，在研药物将陆续上市

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业绩概览：

期内营业额为人民币14.82亿元，同比增长123.8%。毛利为12.43亿元，同比增长130.0%。归属公司权益持有人溢利为6.345亿元，同比增长110.2%。每股基本盈利为1.40元，拟派发中期股息每股0.40港元。

可威、尔同舒、欧美宁、欣海宁、喜宁的营业额佔总营业额的比重分别为91.3%、2.7%、2.1%、1.2%、1.5%，该集团的核心产品结构未有变化。期内来自可威产品的销售收入为13.535亿元，较截至2017年6月30日止6个月增长143.1%。

集团主要推进两种丙肝治疗方案，其中磷酸依米他韦与索磷布韦联用已经于2018年一季度开展III期临床试验，目前试验正在进行中，并计划于2018年底向国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请上市，预计将于2019年以后获批上市;

在内分泌及代谢类疾病领域重点开发胰岛素全系列产品，涵盖第二代和第三代胰岛素，工艺成熟稳定，是中国境内少数有能力开发全产品綫品种的生产企业之一。

可威：中国每年都有流感爆发，有持续增长的趋势。奥司他韦基于有效性及安全性，已逐渐替代老式低效的传统方法成为流感推介抗病毒的药物，预计目前奥司他韦在流感治疗中占比40%，较美国90%以上还有很大的增长空间。国家卫计委今年一月份发布最新的流行性感冒诊断治疗方案，是时隔七年的首次更新，其中明确确定奥司他韦为抗病毒药物，集团的可威颗粒剂可以适时的抓住市场。可威颗粒剂覆盖的三级、二级医院数量从2016年的3224家同比增长90%至2017年的6111家，今年上半年为8289家。2018上半年一级医院覆盖率只有3%，后续还有很多的基准医院增长空间，平均单个医院的销售也会有上升空间，因为很多医院配合公司开展学术推广活动，可威品牌的认知度得到大幅提升，同时对公司其他产品有积极助推作用。

尔同舒：2018上半年同比增长118.6%，尔同舒上半年已经有250人的推广团队，年底预计将扩充到400人左右。

Q&A：

Q：现有产品可威，及未来胰岛素、丙肝药两个领域的品种销售规划？

A：可威方面，根据世卫组织的数据，流感每年都非常稳定，月份之间有差别，最低的月份跟最高的月份相差1/3-1/2，但不会有非常大的差别。从去年年底到今年年初确实存在发货的巨大变化，跟疫情、医疗机构、大众心理相关。发货、销售是两个概念，真正的销售数据比发货数据要稳定很多，从大的市场上看可威的天花板远远未到。按照世卫数据，如果按20-30%的儿童年患病率，中国3亿儿童，20%就是6000万儿童，100元/人为60亿销售额，另外成人到冬季流感高发季时都会大规模的推广，未来空间会很大。2018年大家都担心数据会不会有所增长，具体数据不方便说，但大家可以参照过去几年可威的增长率，可威2018年的增长率相对2015-2017增长率要高，因为2017年扩充了销售队伍，具体增长可以参照过去三年的综合值。

今年央视开了新闻发布会，很多媒体开始报道，实际上过去每年卫计委都会开新闻发布会，但过去没有提到过奥司他韦，这是我们过去不断地努力、推广用药观念导致今年政府层面、主流媒体开始认识奥司他韦。

丙肝方面，歌礼、吉利德等一些厂家销售不理想，我们认为并非中国没有丙肝病人，而是因为印度的缘故，在这样的背景下在中国出现不理想的销售结构很正常。未来东阳光药如何去做丙肝的产品，第一要非常清楚对手是谁，该依据什么去定价，要考虑刨掉医保之后的支付价，价格差距不能太大；第二通过患者服务、医生教育等一系列增值服务与竞争对手价格差异不是太大的情况下展开竞争。我们的原研药在印度没有仿制药，目前的临床表现上某些方面的数据要优于吉力德的产品。

胰岛素目前的策略：农村包围城市，基层市场为未来的风口；目前全力布局的尔同舒，其客户为医生、患者、高血糖患者是完全重合的，为将来推广胰岛素打下了基础。

Q：普林据说有专利调账，部分专利被无效，对公司仿制普林药物的影响？三期的胰岛素目前处于什么进度？二代胰岛素已经生产，是否有测算过单株成本做到多少万支时毛利率能够达到70-80%？今年研发费用资本化投向哪些项目，未来投入比例？CB融资的未来收购方向？

A：吉利德被宣告部分专利无效，同时也维持了部分有效的决定，我们在持续关注，如果专利被无效的话，我们的产品可以提早去上市。

重组人胰岛素注射液已经递交了NADA，希望能在年底明年初能够拿到上市批准；精蛋白重组人胰岛素预混30R，在三期的录组阶段已经录了144例，计划2019年完成所有的录组临床实验；甘精胰岛素已经录了336例，所有的三期大概在480例左右，预计今年十月份完成录组。门冬胰岛素速效只需要开展一个一期的实验，36例已经完成一半，今年年底可以完成速效实验；门冬胰岛素30注射液，目前录了29例，总共需要480例。这几个都会在2020年左右拿到上市的批准。

毛利率问题，主要是反映到成本方面。打听到我们酵母菌方式的原料药成本是其他家的一半以下；我们的有效率是对方的20-30倍，了解到国内大肠杆菌能做到的效率为1-2%，我们基本上几个品质是20-35%。

研发费用方面，在丙肝方面的合作研发每个月费用5000-6000万；胰岛素进展比较快，研发费用5000万左右。上半年体现的研发费用1.7亿，下半年或者明年不会有很大的增长。仿制药进入到三期临床的时候是可以资本化；生物药研发没有三期的说法但开发费用是可以资本化，占一半左右。

ANDA申报进展，一共递交了15个国外转国内ANDA的申请。后续ANDA的申请主要是国外转国内，国内同步研发的产品。之前国家的政策是国外获批，国内才能申请上市。近期国家可以接受境外的临床数据，国外、国内的研发可以真正同步起来，未来在欧美递交申请时，国内可以同步递交ANDA申请，后续ANDA申请会大大加快，预计今年年底会有25个ANDA的申报，2019以后每年会有10个以上ANDA申请。

临床开展的地方，主要是在印度开展临床的第一实验。目前国家获批的两个国外转国内的产品，国家都没有提产额外核查要求，顺利的批准出来，所以预计后来的申请都会比较顺利。

Q：跟黑石的合作，有没有创新药的项目？黑石对东阳光药的看法及未来合作展望？

A：黑石跟我们已经接触了2年的时间，黑石作为战略投资者可以协助公司发展。这次所得的资金主要是收购药品、拓展产品、扩大销售网络。会有计划的去做一些收购准备。

（黑石）持续了2年跟踪公司，东阳光在医药方面的实力非常强，体现在公司对研发非常重视，有很多好的产品，这样确保了可以有源源不断的产品出来，公司可以通过对股东利益需求方面选择性的收购。可威在医院有很广的覆盖率，有1000多人的销售队伍，以及有强大的医院网络。公司有产品及销售网络，两端都具有非常强的实力。公司有可威，尔同舒上半年推出也取得了很好的成效。新药方面，集团有很多新药的产品。

现在丙肝已经在上市公司，三期360例现在已经给了350多例，预计本周给完，安全性非常好。创新药研发的主要品种，乙肝方面，很多病人在给药6-9月，70%有转阴的趋势，如果持续服药4-5年效果会更加好。

Q：可威上半年增长很快，年报时候指引是今年增长30%以上，现在是否有更新？如果仍然维持30%的指引那么下半年可能就会是负增长？

可威在海外的竞品，如日本的一些药厂，如何看待竞品的压力？

新收购的药品对营收贡献？

A：7月份完成了东阳光科收购了东阳光药的内资股，对于中阳光科来说没有业绩指引这一块，进一步的披露就属于违规，所以只能说对今年的增长充满信息。

日本的这款药物目前只在日本获批，在中国还没有收到有关的审批申请，根据经验进入中国市场还有4年左右的时间。可威在中国已经建立好比较完善的覆盖，未来即使对方进入中国也需要很长的时间进行渗透；另外我们有颗粒剂的专利，保护到2026年，颗粒产品是儿童首选；可威有比较好的价格优势，同时在开发下一代抗流感产品。所以未来影响有限。

新收购的6个产品，2019年销售额贡献1亿，2020年贡献3亿。

Q：之前收购的国外转国内的仿制药，无形资产额度及每年摊销额？国家对通过一致性评价药品进行带量采购的政策，管理层看法？

A：六个品种的摊销，拿到药证的时候资产才确认。无形资产如果是专利就按照结余年限或者可使用年限较短者进行摊销，我们按照15年摊销。

带量采购，我们的观点为，首先这将是整个中国未来招标的一个方向，其次对东阳光药是一个好的政策。11个城市的带量采购，70%的量，未来一定是更多的城市更多的量，意味着原研替代。同一个品种在厂家增加的情况下，未来拼的是成本、规模、渠道与品牌。

Q：乙肝实际上很难治愈，但是公司的莫非赛定是存在治愈可能。海外公司近期的失败，管理层对乙肝的研发如何看？

A：强生的失败信息不大准，因为还没上市，国内他们还只是进入二期。

目前国内用得最多的是核肝类，对抗病毒效果非常好，致命缺点是转阴率不高，五年后转阴率1-3%，连续吃药五年的骨质疏松副作用非常明显。目前在研产品中，莫非赛定已经做到临床OA阶段，目前抗病毒效果跟核肝类几乎是一致，单药表现结果很好，转阴要继续看。

Q：黑石的领导对公司发展展望的描述？

A：（黑石）之所以看中公司，是因为研发底子及销售渠道在国内少有。

展望方面，通过可威持续发力，包括渠道下沉、老产品替代实现平稳增长。通过新产品的上线降低对对一产品的依赖，开始多元化的发展。通过跟黑石的结合，确保公司治理的优化，包括关联交易方面。

Q：黑石的可转债价格比较低，方案出来之后股价跌了不少，主要还是认为溢价不够，为什么这么定价？

A：黑石从去年就开始谈，定价依据收盘前15天的均价。

Q：跟黑石是否有业绩上的承诺，据说18亿左右净利润的业绩承诺，能否分解下？可威未来三年的发展情况，招标价格是否稳定，是否有降价压力？

A：可威未来仍有很大的增长点，新进去的医院量还未上来，对老产品有替代的空间。处于第二梯队的尔同舒增长很快。

可威仍有专利的保护，目前仍是独家产品，未来可预见的几年招标降价的可能性还是很小。

Q：近期报上去的81885是什么样的产品？国家近期对通过一致性评价的遴选，对公司销量贡献？

A：是多靶的抗肿瘤产品，涉及到胃癌、肺癌、肝癌等多个适用症，预计今年拿到临床一期，后期要看临床进度及效果。

如果品种在目录里面，会全力去投。能够带来多大的销售，最关键取决于政策执行的力度及销售推广节凑。

Q：可威样本数据库中2017Q3销售同比增速比较大，跟公司实际销售情况是否一致，是不是受流感影响？莫非赛定安全性如何？

A：每一年的流感高峰期不一样，有时为秋冬季有时为夏季，今年跟去年有差别。但是发货与流向、存销也有影响。

第一代的莫非赛定单药给完之后代谢比较快，所以用了国际上常用的做法，增加了酶抑制剂，加完后血压浓度上来了，所以看到的效果非常好。

Q：可威的原胶囊价格比较高，公司如何去布局？哪些省份做得比较好有超过50%的增长？

A：关于胶囊与颗粒的选择问题，并不一定说胶囊价格比颗粒高多少，价格差异并不很大。选择儿童作为主要的切入点，2017年开始把胶囊独立进行操作，比例在逐渐上升，未来会同步发展。

做得比较好的是黑龙江、辽宁、山东、河北、山西、陕西、湖北、江苏、上海、广东、湖南、四川、贵州。现在都是在全面布局，除了一些需要调整的身份其他都不错。

Q：可威在做一致性评价，什么时候有结果？7月份销售情况，以及占全年销售比例多少？

A：胶囊已经完成一次性评价的所有工作，目前提交到了国家级，处于排队审评阶段；颗粒的评价工作正在开展，预计今年年底可以进行第一实验。

流感有季节性因素，7月份虽然没法跟年初相比，但是跟去年同比相比会有比较好的增长，主要是公司进行持续推广，包括对患者、医生教育起到了效果。（供稿/白万剑）