康哲药业(00867)：Neurelis向FDA提交VALTOCO鼻喷剂(NRL-1)新药申请

作者：智通财经艾尚训 2018-09-26 17:53:01

康哲药业(00867)公布，Neurelis宣布其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾)的新药申请，用于治疗癫痫发作活动增加(也称为急性反復性或丛集性癫痫发作)的六岁及以上癫痫患者。2018年早些时候，FDA有条件地接受以前在临床开发中称为“NRL-1”的产品使用“VALTOCO”的名称。

智通财经APP讯，康哲药业(00867)公布，Neurelis宣布其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾)的新药申请，用于治疗癫痫发作活动增加(也称为急性反復性或丛集性癫痫发作)的六岁及以上癫痫患者。2018年早些时候，FDA有条件地接受以前在临床开发中称为“NRL-1”的产品使用“VALTOCO”的名称。

该集团将在Neurelis向FDA递交新药申请后着手准备VALTOCO在中国的注册申请等相关工作。

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