智通财经APP讯,励晶太平洋(00575)发布公告,于2018年11月4日,公司的合规代理人告知,其已在香港药物办公室成功注册FortacinTM。
香港注册的初始期限会于2023年10月18日届满,其后可续期5年。该项注册连同已在澳门向澳门卫生局取得的进口许可证,将允许FortacinTM可在港澳两地出售、公开销售及分销。
公司正与可能的市场推广及分销合作伙伴进行讨论,以协助加快在澳门及香港市场推出该药物(预计于2019年初进行)。公司仍与潜在的战略商业伙伴进行积极讨论,以在中国销售FortacinTM,包括可能由公司全资附属公司Plethora Solutions Limited向中国国家食品药品监督管理总局提交一份新的在研新药申请。
此外,公司仍就在北美、拉丁美洲及亚太地区其余主要市场推出药物进行讨论。然而,无法明确釐定完成任何相关协议的准确时间,且无法保证磋商能促成中国或其他地区订立具约束力的特许协议或根本无法订立具约束力的特许协议。