本文来自微信公众号“新康界”,作者为白小空,本文观点不代表智通财经观点。
导读
既11月14日中央召开深改委第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》之后,翌日上海阳光医药采购网随即公布了《4+7城市药品集中采购文件》。除了3个关键数字:11城、31个品种、12个月,与前期网传版本相比,采购量变化、降价细则同样值得关注。
正文
为什么是上海?
11月15日,上海阳光医药采购网发布《4+7城市药品集中采购文件》,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(以下简称4+7城市)。试点地区委派代表组成联合采购办公室(以下简称联采办)作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。
为什么是上海?从城市来看,各产品前三的城市都有上海,加上此前上海带量采购的经验,因此由上海主导本次采购也是意料之中。
31个品种TOP3城市占比
数据来源:咸达药海遨游数据库
量变多少?
根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定了31个采购品种(指定规格)及约定采购量。
新康界对比此前的网络流传的征求意见稿发现,头孢唑啉钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂(白蛋白结合型)不在此次的目录中。此前,紫杉醇(白蛋白结合型)注射剂的100mg对应任务量1.74万支,头孢唑林/氯化钠注射剂100ml:1.0g/0.9g对应任务量达到398.43万支。
较征求意见稿差异较大的产品有厄贝沙坦口服常释剂型,150mg增加了4686.02万片的采购量,同比变动增加101%,75mg则减少了5458.56万片采购量,同比变动减少55%。此外,采购量是增加的品规包括厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型150mg+12.5mg、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型300mg、阿奇霉素注射剂0.5g、曲马多口服常释剂型50mg、赖诺普利口服常释剂型10mg、氟比洛芬酯注射剂50mg/5ml、培美曲塞注射剂500mg。其中,征求意见稿中原阿奇霉素注射剂0.5g没有采购量。
需要注意的是,文件规定申报资料在2018年12月6日前提交,这意味着在12月6日以后获批一致性评价的产品都无缘本次采购。截至11月6日已有107个品规(涉及品种59)通过或视同通过一致性评价,从本次集采品种来看,华海、京新、信立泰、海正等均有大品种已通过一致性评价,具备更强的话语权。
31个品种采购量变化
如何杀价?
对于只有2家及以下申报的产品,本次招标采取了预中选品种申报价格降幅的方法,降价幅度前7的产品可以获得拟中选资格。而降幅没到前7家的,至少要降价到符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅才有望获得拟中选资格。
由此来看,想要获得市场,怎么都得降价。天风证券预计,大于等于3家的企业按照市场充分竞争策略,预计降价幅度达40%;2家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高于平均降幅,预估降价幅度为20%;仅1家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。
目前,暂不明确降幅排名是否所有品种一起排,如果是的话,若2家以下的降幅都不如3家以上的,即全部都要降价到平均降幅以下。
年度杀价大戏即将开展,进入目录的产品都要面临降价压力。而4+7采购价格可能成为个别省市采购价格的考虑,是否参与年度杀价大戏又变成各通过一致性评价产品企业的选择题了。
(编辑:朱姝琳)