复星医药(02196)附属糖尿病药物格列美脲片通过仿制药一致性评价

复星医药(02196)公告,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称“...

智通财经APP讯,复星医药(02196)公告,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称“江苏万邦”)收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片(商品名称:万苏平;简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02139、2019B02156),该药品通过仿制药一致性评价。

该药品适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。2017年度,江苏万邦该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币24,607万元(未经审计)。

截至公告日,于中国境内已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚莫利®、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,格列美脲片于中国境内销售额约为人民币9.7亿元。

截至2018年12月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约602万元(未经审计)。


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