信达生物-B(01801)与微芯生物合作评估针对晚期结直肠癌患者的联合治疗

智通财经APP讯，信达生物-B(01801)公告，集团已与中国领先小分子创新药企业之一，深圳微芯生物科技股份有限公司(微芯生物)达成一项合作协议，在中国探索及评估集团重组全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD1)单克隆抗体达伯舒® (通用名：信迪利单抗注射液)及贝伐珠单抗的生物类似药，又名重组抗血管内皮生长因子(抗VEGF)人源化单克隆抗体注射液IBI305，与微芯生物针对组蛋白去乙酰化酶(HDAC)第I类中的1、2、3亚型及第 IIb类的10亚型苯酰胺类选择性抑制剂西达本胺联合治疗晚期结直肠癌患者的安全性和耐受性。

现时，针对晚期结直肠癌患者存在显着的未满足的医疗需求。集团认为与微芯生物上述合作的该项联合治疗可为该等患者提供额外治疗方案。集团希望此合作将来最终能令所需患者受惠。

达伯舒® (信迪利单抗注射液)是集团与礼来公司在中国共同开发的一种创新药。集团目前正在美国对信迪利单抗注射液进行临床研究。达伯舒® (信迪利单抗注射液)是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，能结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断PD-1/PD-1配体1通路并重新激活T细胞以杀死癌细胞。达伯舒® (信迪利单抗注射液)是中国唯一同时具备当地生物制药公司及全球制药公司商标的PD-1抗体。

IBI-305为贝伐珠单抗的生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。血管内皮生长因子(VEGF)是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤的内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体，可以高亲和力地选择性结合 VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合，阻断PI3KAkt/PKB 和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导。

西达本胺为针对组蛋白去乙酰化酶(HDAC)第I类中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型苯酰胺类选择性抑制剂，逆转肿瘤发生相关的表观遗传异常。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。西达本胺直接抑制血液及淋巴系统肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞和抗原特异性细胞毒T细胞介导的肿瘤杀伤作用，对机体抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性。

2001年，微芯生物在中国深圳创立，专长于原创小分子药物的研发。微芯生物以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争力，是中国创新药物领域的领军企业。目前，微芯生物已开发出针对肿瘤、糖尿病、内分泌和自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。于2014年12月，抗肿瘤原创新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局(现称NMPA)批准上市。