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药明生物(02269)EMA完成批准前检查 预期5月左右取得GMP批准
作者：
智通财经 胡坤
2019-02-19 08:03:25
药明生物(02269)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已在公司生物药原液(DS)...
智通财经APP讯，药明生物(02269)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)已在公司生物药原液(DS)及制剂(DP)生产基地完成公司合作伙伴中裕新药的Trogarzo项目cGMP(现行优良生产质量管理规范)上市批准前检查，且无重大缺陷项。
公司预计于2019年3月左右针对EMA检查结果提交回覆意见，并于2019年5月左右取得上述生产基地的GMP批准。
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