复星医药(02196)利妥昔单抗注射液获药品注册批件 已投入研发费用4.54亿元

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称汉利康)用于非霍奇金淋巴瘤治疗的《药品注册批件》。

该新药为该集团自主研发的单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。该新药亦是国内获批的首个生物类似药。截至2019年1月，该集团现阶段针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用约4.54亿元人民币。

截至2019年2月28日，于中国境内上市的利妥昔单抗注射液仅为上海罗氏制药有限公司的美罗华(用于非霍奇金淋巴瘤适应症)。根据IQVIA CHPA最新数据，2018年度，利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为20.7亿元人民币。