丽珠医药(01513)抗癌药注射用醋酸亮丙瑞林微球获准开展临床试验

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公告，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司(简称“上海丽珠”)收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的《临床试验通知书》。药物名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018年08月01日受理的注射用醋酸亮丙瑞林微球符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”历经4年研发，申报生产的申请已于2018年08月01日获得受理(受理号：CYHS1800206)。“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”是醋酸亮丙瑞林的长效缓释制剂，和原研药抑那通(11.25mg)具有相同的作用机制，每12周给药1次，大幅降低给药频率，降低了药物毒副反应，改善了患者用药的依从性，其主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。

截至公告披露日，“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”已累计投入研发费用约为人民币1687.04万元。