上海医药(02607)申报申报的两类新药获药物临床试验批件

上海医药(02607)公布，近日，公司申报的药物“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”、“拉考沙胺原料药及其片剂”获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，具有自主知识产权。拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。由上海医药与永卓博济(上海)生物医药技术有限公司共同研发，截至目前，已累计投入研发费用约7895万元人民币。

拉考沙胺是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类功能性氨基酸，是具有全新双重机制作用的抗癫痫药物。截至目前，已累计投入研发费用约231万元人民币。