汉港控股(01663)附属浙江美测完成美国FDA登记

智通财经APP讯，汉港控股(01663)发布公告，公司间接非全资附属公司浙江美测医药科技有限公司，完成在美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，美国FDA)的登，并取得美国FDA成立识别号码3015234538。

自2017年成立以来，浙江美测以打造成中国领先医药研发外包服务提供商作为第一目标，并在传统化学制药领域积累了丰富的行业技术经验，例如，仿制药一致性评价，药品包材相容性研究，原料药结构确证，药品一般杂质研究，药品基因杂质及元素杂质研究，药品稳定性研究和化学药品微生物控制等领域的业务。

除此之外，浙江美测在新兴生物制药领域开展了技术储备和能力提升，例如，蛋白质一级结构解析，糖基化检测，抗体表达量测定，电荷异质性研究，序列变异和结构变异研究等领域。

该公司表示，完成美国FDA登记不仅标志着浙江美测对达到动态药品生产管理规范(Current Good Manufacture Practices，cGMPs)高标准要求的信心，而且是浙江美测发展的重要里程碑，有助于业务开拓，并进一步提升浙江美测的核心竞争力。