信达生物-B(01801)治疗恶性肿瘤靶向药I期临床试验完成首例患者给药

智通财经APP讯，信达生物-B(01801)公布，公司已成功完成IBI-318的I期临床试验(CIBI318A101)首例患者给药，IBI-318是一种重组全人源双特异性抗体，靶向程序性细胞死亡蛋白1受体(PD-1)及程序性细胞死亡蛋白配体–1(PD-L1)，用于治疗癌症。

据悉，CIBI318A101是在中国大陆进行的I期临床研究，以评估IBI-318治疗晚期恶性肿瘤患者的疗效。该研究的主要目的是评估IBI-318的安全性、耐受性及初始功效。

公告称，IBI-318是全球首个进入临床试验的PD-1/PD-L1双特异性抗体，启动CIBI318A101 临床研究及IBI-318首例患者给药，证明了该集团在肿瘤治疗及抗肿瘤免疫治疗领域的研发成就。

IBI-318由礼来公司与该公司联合发现，并由该集团在中国开发。IBI-318是一种重组全人源免疫球蛋白双特异性抗体，旨在恢复T细胞活化并产生抗肿瘤活性。IBI318靶向并阻断PD-1与PD-1蛋白配体2(一种附着于T细胞表面若干蛋白的细胞表面蛋白(PD-L2))结合以及靶向并阻断PD-L1与CD80(一种可作为T细胞活化受体的细胞表面蛋白)结合。临床前研究显示，由于其双特异性，IBI-318可以桥接表达PD-1的T细胞及表达PD-L1的肿瘤细胞，增强免疫突触的形成，从而潜在地增强抗肿瘤活性及提高抗肿瘤功效，此乃有望改善抗肿瘤活性及疗效。

值得注意的是，公司无法确保其将能成功开发及最终成功销售IBI-318。