智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。
该产品属于化药2类,此次获批的临床适应症为乳腺癌。临床前研究显示,该产品通过抑制肿瘤细胞有丝分裂和抑制肿瘤新生血管内皮细胞复製的双重机制达到抗癌作用,具有优异的体内疗效,以及良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的乳腺癌病变治疗效果。
基于良好的非临床研究结果,该集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品儘快上市,以造福全球患者。