歌礼制药-B(01672)FASN抑制剂ASC40 二期临床研究完成首例NASH患者入组给药

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，根据特许协议，3-V Biosciences向歌礼生物科技及其联属公司授出有关3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(TVB-2640)在大中华区开发、制造及商业化的独家权益，ASC40 (TVB-2640)是一种用于治疗非酒清性脂肪肝炎(NASH)的首创、即将进入二期临床的候选新药。

3-V Biosciences近期已完成FASN抑制剂TVB-2640二期临床研究首例NASH患者给药。通过该项随机、安慰剂对照的研究，研究者将评估TVB-2640在90名美国和25-30名中国NASH患者中的作用，入试者基线满足肝臟脂肪含量≧8%(由MRI-PDFF测定)，且伴有肝纤维化F1-F3。该研究的主要终点是与基綫相比，TVB-2640每日给药连续12周后对肝臟脂肪合成的影响。研究者还将评估药物对血浆甘油三酯、肝酵素、炎症和纤维化生物标志物水平的影响。

在此次二期临床试验中，公司与3-V Biosciences主要在中国共同进行注册提交、临床试验选址、试验监查工作。董事会认为，二期临床研究中首例患者完成入组给药标志着在实现集团开发治疗NASH首创药物的承诺上迈出了重要的一步。