FDA前评审官姚毅出任中国生物科技服务(08037)执行董事兼董事会联席主席

5月21日，中国生物科技服务(08037)发布公告称，姚毅已获委任为执行董事兼董事会联席主席。

据智通财经APP获悉。姚毅曾担任美国食品和药品管理局(FDA) 基因与细胞治疗部高级资深评审主任。因在基因和细胞治疗领域的杰出成就，姚毅于2017年获颁FDA终身成就奖。

此后，从美国FDA退休回国后就加盟了中国生物科技服务，并出任执行董事兼董事会联席主席。其业内翘楚的地位和丰富的行业经验，不仅可以指导该上市公司基因与细胞产业布局和发展，或将引领和推动香港和大中华区基因和细胞治疗产业发展。

资料显示，作为医界巨擘，姚毅自2004年起加入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心 (CBER)，此后在该机构工作长达十五年，一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K，临床数据(安全性和有效性，BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批工作，经验丰富，意见权威。

作为FDA的资深临床评审官，他审批了接近四百多项临床一期，二期，三期，四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan)，同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。

与此同时，长期以来，姚毅教授一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局 药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制，并被列为中国药物审批咨询委员会的候选海外专家，担任中国工程院顾问。

全球精准医疗行业方兴未艾，在这特殊的全球局势时点上，姚毅的加入或助力中国生物科技服务在此领域的布局与发展。

中国生物科技服务已在“精准诊断：精准大健康检测体系”、“精准治疗：细胞治疗一体化产业链”两大方向上重点发力，致力于成为未来生物科技平台。

从项目申报角度，将从中国和美国两国CFDA/FDA的政策层面，助力并推进旗下Car-T公司上海隆耀生物的申报工作，争取实现中美双报证。

从精准检测角度，通过借鉴姚毅在基因领域的丰富经验，指导上市公司下属的香港和国内检测公司，提升技术水平，增强管理规范，力求成为大湾区乃至大中华区一流的精准检测企业。