中国生物制药(01177)附属开发的磁共振造影剂“钆塞酸二钠注射液”获药品注册批件

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的磁共振造影剂“钆塞酸二钠注射液”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，为国内首仿。

中国是肝病发病率较高的国家，对肝脏局部病变的诊断和鉴别成为临床与影像学的研究和关注的热点。钆塞酸二钠是一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂，对显示肝内外胆道系统的结构与通畅情况、了解肝细胞功能、定性不同类型的肝损伤等提供帮助;这有助于肝脏病灶的检出，特别能提高微小肝脏肿瘤的检出率，从而有利于肝脏病变的早期诊断和治疗。由于钆塞酸二钠具有成效确切、使用方便、副作用可控等优点而备受业界关注。

公告称，本产品获批准上市，可实现钆塞酸二钠的国产化，造福患者，同时可进一步巩固集团在肝健康领域的优势地位。