复星医药(02196)：抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(美国 FDA)关于 ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号：IND139361)。

据悉，该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。

截至该公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月，该集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元(未经审计)。