智通财经APP讯,君实生物-B(01877)发布公告,该公司与上海华奥泰生物药业股份有限公司(华奥泰生物)于2019年6月24日签署《药品技术转让与合作开发合同》。根据协议约定,公司同意以人民币9000万元从华奥泰生物受让阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的现有研发成果及其后续技术支持。在药品注册成功后,药品产生的全部营业利润按公司和华奥泰生物各50%的比例分配。
HOT-1010是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,已获得国家药监局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批件》,处于临床试验I期阶段。HOT-1010可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
华奥泰生物成立于2013年9月,为浙江华海药业股份有限公司(600521.SH)的子公司。公司致力于打造符合NMPA、美国食品及药物管理局及欧洲药品管理局的GMP标准的生产线,现有200L与1000L即抛式生物反应器,以及包括预充针和西林瓶灌装生产线。
协议订立将进一步深化双方在抗肿瘤治疗领域的药物研发合作,丰富该公司抗肿瘤药物的研发管线,并为今后探索联合用药创造有利条件,对该公司发展将产生积极影响。