中国生物制药(01177)附属开发的“他达拉非片”获药品注册批件

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物“他达拉非片”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内同品种第二家获批。

他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂，能够改善内皮细胞功能，用于解决男性勃起功能障碍问题。与同类药物(例如西地那非和伐地那非)相比，他达拉非疗效持续长36小时，可降低服药人服用时间的顾虑，给服用者带来更随性自然的体验。

该集团开发的他达拉非片，按照仿制药质量与疗效一致性评价标准完成研究，被视同通过一致性评价;此次在与国内众多药企的激烈竞争中抢先获批，别具意义。