光大证券：中国生物制药(01177)安罗替尼获批新适应症，研发管线渐入收获期

本文源自”光大证券“，作者：林小伟。

事件：

公司公告：自主研发的盐酸安罗替尼继18年获批上市后，又获批新适应症软组织肉瘤。该药是目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药，已被纳入软组织肉瘤诊疗指南。

点评：

安罗替尼新适应症获批，助推抗肿瘤线持续高增长。公司于18年9月以ALTER0203实验数据提交新增适应症上市申请，该IIb期实验共入组233人，结果显示安罗替尼显著延长患者PFS（6.27vs1.47个月），ORR和 DCR分别为10.1%和55.7%，患者耐受性好，不良反应可控。软组织肉瘤发病率约为1.28~1.72/10万，一线治疗使用含蒽环类药物的化疗，二线治疗方案尚处空白。我们预计该适应症有望达到3~5亿元销售峰值。公司已于18年12月递交第三个适应症小细胞肺癌上市申请，随着19年新适应症陆续获批，安罗替尼有望持续强劲增长，助推抗肿瘤条线持续高增长。

仿创并重战略助力捷报频传，重磅产品陆续上市。公司是国内医药公司研发标杆之一，Q1研发开支全部费用化，占收入比重高达13.9%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研发平台，在研产品501件。今年以来，公司仿创并重的战略成效显著，捷报频传，重磅产品吉非替尼、安立生坦片、卡泊芬净、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等陆续获批；布地奈德、重组人凝血因子VIII、PD-L1单抗等有望于19~21年获批。公司研发实力强劲，潜力品种众多，预计19~21年每年有望上市近10个新产品。

肝病产品线受带量采购影响将显，但占比已大幅下降。公司肝病产品Q1实现收入17.4亿元（同比-2.2%），占公司收入28.1%（18Q1占比38.3%），已大幅下降，其中核心产品恩替卡韦系列Q1减少4.9%至8.9亿元。考虑到带量采购政策于19年3月陆续在各试点城市执行，肝病板块整体仍会受影响，预计肝病产品占收入比重将逐步下降。

维持买入评级：

公司重磅新产品陆续上市，安罗替尼保持强劲增长；维持19-21年的EPS 分别为0.26/0.29/0.33元，同比增长-63.6%/10.1%/13.4%，当前股价对应19~21年P/E分别为29/27/23x。公司质地优秀，研发渐入收获期，维持 “买入”评级。

风险提示：

药品带量采购风险；招标价格压力；研发及审批政策风险。