复星医药(02196)：HLX10治疗乙肝获准于中国台湾进行临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司汉霖生技股份有限公司(汉霖生技)收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗进行临床试验的函，发文字号：卫授食字第1086012698号。汉霖生技拟于近期条件具备后于台湾开展针对该适应症的临床II期试验。

汉霖生技设立于中国台湾，为该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司。该新药为该集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治疗的可能性。

截至该公告日，该新药用于实体瘤治疗于台湾处于临床I期试验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内(不包括中国港澳台地区)处于临床III期试验中。