绿叶制药(02186):利斯的明单日透皮贴剂(13.3mg/24h)获德国上市批准

智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该集团剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂，以低剂量( 4.6和9.5mg/24h )作为现有销售许可的延伸提交，获得德国药品和医疗器械管理局(BfArM)非集中审评程序(DCP) 上市批准。

该集团的利斯的明单日透皮贴剂已经在全球超过25个国家商业化。在欧洲，该新计量产品将补充原有剂量为4.6和9.5mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂产品线，而3种剂量均已在美国上市。该补充剂量亦将在其他市场上市。

此外，该集团正在开发拥有专利保护的利斯的明多日透皮贴剂(LY30410)，提供一种新的给药方案。

IQVIA资料显示，2018年欧美市场利斯的明透皮贴剂的整体销售规模达到4.52亿美元。世界阿尔茨海默病报告指出，2018年全球已有5000万人罹患痴呆症。

除利斯的明透皮贴剂外，该集团还有多个中枢神经产品线的在研产品，同步开发中国及海外市场。其中，治疗精神分裂症和双向情感障碍的微球制剂Rykindo® (LY 03004)，已在美国正式申报NDA，治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已分别在中、美进入III 期临床，并在日本开展I期临床试验;治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY 03005)已在中国进入III期临床，在美国进入关键试验阶段。