丽珠医药(01513)调研纪要: 化药制剂原料药快速增长 参芪、鼠神收入占比下降

作者: 智通编选 2019-07-20 08:43:08
参芪扶正及鼠神经生长因子收入占比正在不断下降,而高速增长的几个化药已经从当年两三亿的二线品种成长为年销售收入有望到十亿元的一线产品。

本文来自微信公众号“药融圈”。

时间 2019年7月16日10:30-11:30
地点 广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园

问:从二级市场的角度看,公司认为丽珠的亮点是?

答:1.公司的内部激励机制完善,期权激励目标为2018-2020年主营扣非净利润复合增速不低于15%。
2.化学制剂、原料药已经成为快速增长动力及主要领域,从单品方面艾普拉唑系列及亮丙瑞林微球均有希望成为销售规模接近或超过十亿元的产品,并在未来一段时期内,保持较快增长,参芪扶正及鼠神经生长因子收入占比进一步降低、影响空间有限。
3.预计明年会有重组绒促性素、丹曲林钠及部分一致性评价等相关新产品上市,补充丰富现有产品管线,单抗微球也会在未来两到三年陆续有品种报产。
4.充裕的现金储备,为公司持续的创新药物研发投入、外部创新产品引进、股权投资与并购、积极的股东回报等提供有利的资金支持。

问:目前公司的现金非常充裕,公司打算如何分配?

答:目前的现金当中,按公司2018年的分红预案每10股派发现金12元,将约有8.6亿元人民币需做股息支付出去。
其他的资金,总体基本上还是优先用于现有临床前及临床当中的研发项目上;其次,重点考虑通过授权许可及引进等方式,丰富集团的研发与销售管线,另外,也会积极考虑外延式的并购投资机会,以丰富现有的研发管线和发挥业务协同整合效应。

问:部分投资者认为参芪、鼠神等品种对公司有较大影响,公司怎么看?

答:2016年,公司营业收入76.5亿元,其中参芪扶正销售收入16.8亿元,鼠神经生长因子4.9亿元,两个品种合计占比28%。而彼时的亮丙瑞林及艾普拉唑合计销售收入才6.7亿元。
2019年一季度,参芪扶正及鼠神经生长因子两个品种合计收入占比14%。而此时的亮丙瑞林、艾普拉唑仅单品的销售规模,已经与曾经最大的单品(参芪扶正)体量相当。
过去的两三年,我们的产品结构发生了很大的变化,大家关注的参芪扶正及鼠神经生长因子,其收入占比正在不断下降,而高速增长的几个化药已经从当年两三亿的二线品种成长为年销售收入有望到十亿元的一线产品。另外,公司原料药板块的盈利能力仍然能够保持。
所以我们认为,现阶段参芪、鼠神的带来的影响已经不大,而且还会继续变小。

问:公司对原料药未来几年的展望?(API)

答:原料药事业部通过内部组织机构及资源整合,不断改革优化,原料药板块在收入及利润端都取得了很好的成绩。目前丽珠的部分高附加值及独家原料药品种已经成为部分国内、国际大型药厂的稳定供应商。我们仍在全球范围内积极做营销推广工作,同时不断对核心技术进行改造升级,确保优势品种的市场地位。未来高毛利品种的占比还会不断扩大,预计未来一两年公司原料药板块依旧能够较好的利润增长。
在后续品种的跟进上,原料药事业部前几年成立的30余人的开发团队,已经布局了短、中、长期的产品研发管线。

问:简单介绍公司在管理层层面发生的一些重要变化?新的管理层在研发项目的进度管理方面有什么考虑?

答:变化如下:唐阳刚先生新任集团总裁、黄瑜璇女士及戴卫国博士新任集团副总裁。聘任了温弘博士、鲍靖博士、刘佳凝博士分别担任集团首席科学家、首席医学官及首席投资官。
总体而言,董事会希望在高管团队结构上逐步向国际化、年轻化、高效化的方向转变,未来将更加强调业务的聚焦与组织执行力与效率的提升。
在研发项目的进度管理方面,加大了研发进度的考核,包括数量、质量、时间限量三个考核指标,而且定期汇报研发进展、实时沟通并解决研发中出现的问题。

问:简单介绍单抗公司的近况。

答:在管理层层面上,上半年,公司的总经理由戴卫国博士担任。在经营层面,上半年公司对在研项目进行了梳理及评估。目前来看,进展如下:
1.已报产:注射用重组人绒促性素已于2018年底申报生产,有望明年上半年上市;

2.其他品种进展如下:注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;重组人源化抗 HER2 单克 隆抗体注射液 I 期临床试验完成;重组人源化抗 PD-1 单克隆 抗体 I 期临床试验基本完成;重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗 体、重组全人抗 RANKL 单克隆抗体、重组抗 IL-6R 人源化单克 隆抗体目前均处于 I 期临床试验阶段;重组全人源抗 OX40 单 克隆抗体注射液获得临床批件。

3.除上述研发项目,公司还储备了两到三个全球性的创新药,目前仍在临床前研究阶段。

问:微球平台的壁垒是什么?目前丽珠的研发情况如何?

答:微球制剂最大的壁垒是产业化,因为微球的生产不能直线放大,生产工艺复杂,重复性和稳定性都有一定的难度。醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目处于 I 期临床;注射用 醋酸亮丙瑞林(三个月)已获临床批件;后续已经立项的品种 还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。

问:公司的诊断试剂版块近年的业务布局?

答:近两年来,试剂公司在积极尝试调整及转型,在保证现有代理品种持续稳定增长的前提下,积极开发自有品种,目前已在在上海、苏州、珠海设立了科研中心。近年自产品种收入占比持续提高。未来希望能在免疫诊断及分子诊断平台上取得突破,试剂公司自主研发的自动化仪器设备在未来一两年内有望上市。

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