信达生物(01801)：达伯舒和IBI-305联合化疗的III期临床研究完成首例患者给药

智通财经APP讯，信达生物-B(01801)发布公告，达伯舒® (化学通用名：信迪利单抗注射液，全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体)和IBI-305(贝伐珠单抗的生物类似药，又名重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体)联合化疗(培美曲塞±顺铂)治疗用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的表皮生长因子受体突变(EGFRm)非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者的III期临床研究(ORIENT-31研究)完成首例患者给药。

公告显示，ORIENT-31研究是一项在中国开展的评估达伯舒® (信迪利单抗注射液)和IBI-305联合化疗(培美曲塞±顺铂)用于EGFR-TKI治疗失败的EGFRm局部晚期或转移性nsqNSCLC患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究，计划入组480名受试者。

据悉，免疫联合治疗是肿瘤治疗的最新趋势。ORIENT-31研究的目标是向EGFR-TKI治疗失败的EGFRm局部晚期或转移性nsqNSCLC患者提供更有效的治疗选择。该集团计划以达伯舒® (信迪利单抗注射液)为基础，配合集团产品管线中的多种抗体，制定多样化的肿瘤免疫联合疗法组合。