复星医药(02196)：重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液获准开展临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。

2016年2月，凯茂生物获Genexine,Inc.关于该新药于中国境内的独家开发、注册、上市、生产、商业化等许可。该新药为长效重组人促红素产品，主要用于治疗肾性贫血。2019年4月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。

截至该公告日，于全球上市的长效重组人促红素产品为Amgen,Inc.的Aranesp和罗氏的Mircera、于中国境内尚无长效重组人促红素产品上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2018年度，长效重组人促红素产品于全球的销售额约为31.5亿美元。