智通财经APP讯,三生制药(01530)发布公告,该集团的重组人源化抗白介素-17A(IL-17A)单克隆抗体注射液(608)的临床试验申请于2019年7月31日获得国家药品监督管理局批准,集团正积极备开展该产品的临床试验。
据悉,608是一种重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体,采用DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)中表达,用于治疗中重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的免疫相关的慢性复发性炎症性皮肤病,是一种多基因遗传和环境相互作用下,主要由细胞免疫异常介导的慢性炎症性增殖性皮肤病。
公司的主席兼行政总裁娄竞博士评论道:“我们很高兴看到608的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,我们期待于中国加速推进重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液的临床试验进程。三生将继续致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂,为患者提供更多优质、高效、可负担的新的治疗选择。”