复星医药(02196)抗肿瘤药注射用HLX55单抗获药监局临床试验注册审评受理

复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXSL1900085 国),其研制的注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

公告称,该新药为该集团(即该公司及控股子公司/单位,下同)自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于转移性或复发性实体瘤的治疗。

截至公告日,在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。

截至2019年6月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约6045万元(未经审计;包括许可费)。


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