国金证券：百济神州(06160）新药数据良好，维持增持评级

本文来自“国金证券”，作者是医药健康研究中心团队。本文观点不代表智通财经观点。

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6月，公司在欧洲血液学协会年会上公布Zanubrutinib临床数据，数据较好，期待即将发布在华氏巨球蛋白血症适应症与Ibrutinib头对头数据。 

评论

Zanubrutinib有望下半年公布重磅临床数据，现有数据喜人有望成为BIC：公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)上首次公开ASPEN三期临床数据。ASPEN研究当中，包含了携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据，该临床研究中共有26位MYD88野生基因型患者，其中5位初治患者和21位复发/难治患者，都接受公司Zanubrutinib治疗。另外，数据显示该品种的ORR约80.8%，主要缓解率达 54%，包括23%的非常好的部分缓解。下半年，公司有望发布在WM适应症与Ibrutinib的重磅头对头临床数据。

Tislelizumab（PD-1）有望下半年国内获批上市，期待大适应症进展：公 司Tislelizumab（PD-1）目前处于申报生产阶段，有望下半年获批上市， 申报适应症为R/R cHL和二线尿路上皮癌。我们复盘海外PD-1销售历史发现，决定PD-1销售额的驱动因素主要是一线大癌种的获批放量，目前公司在肺癌、肝癌、以及食管胃癌领域进展较快，有望明后年斩获大适应症获批上市。另外，Tislelizumab海外权益全部收回，海外市场值得期待。

预计未来研发投入稳步增长管线丰富，较多联合用药组合可能性值得期待：公司目前除了进展较快的Tislelizumab、Zanubrutinib、Pamiparib外，还有PD-L1、TIM3、VEGF、HER2双抗等新药品种处于临床较早期阶段。由于海外临床成本较高，公司核心品种海外临床开展较为丰富，公司研发投入整体较多，预计未来有望稳定增长。另外，公司在研管线当中，有较多联合用药组合可能性，有望为公司带来更多重磅临床数据，例如PD1联合BTK、PD-1联合PARP等，公司未来值得期待。 

盈利预测与估值：

公司是一家尚未盈利的抗肿瘤创新型制药企业，预计未来三年营业收入约3.1/6.4/12亿美元。我们通过DCF的估值方法对公司进行估值定价，我们认为公司合理估值约80-100 亿美金。 

风险提示：

在研品种国内/海外临床试验存在不确定性；上市后药物商业化及销售存在不确定性；海外合作销售存在不确定性；政府对新药审批存在不确定性。