复星医药(02196)新药HLX10用于不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤启动II期临床研究

智通财经APP讯，复星医药(02196)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于中国境内就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;简称“该新药”)(单药)用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤启动II期临床研究。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。截至公告日，该新药用于实体瘤治疗于中国台湾处于I期临床试验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准;该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌、联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌于中国境内均处于III期临床试验中。