基石药业-B(02616)：avapritinib 针对晚期GIST的I/II期桥接注册性试验完成中国首例受试者给药

智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，由基石药业合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC) 开发的 avapritinib 的 I/II 期桥接註册性试验实现中国首例受试者给药。这是一项中国单独的桥接註册性研究，包括 I 期剂量递增和 II 期剂量扩展试验，目的是评估 avapritinib 在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者中的安全性、药代动力学和疗效。该试验将包括 PDGFRA D842V 基因驱动的 GIST 和二线、三线及以上的 GIST 患者。

公告称， GIST是常发生于胃壁或小肠中的肉瘤。大多数患者于50至80岁之间被诊断出患有GIST。大约90%的GIST病例与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。目前针对 PDGFRA D842V 驱动的 GIST 患者尚无有效的治疗药物。

Avapritinib 是一种口服、强效、高选择性的 KIT 和 PDGFRA 抑制剂。已发表的临床前资料显示，avapritinib 对与 GIST 有关的 KIT 和 PDGFRA 突变激酶的 GIST 有强效的抑制作用。

2018 年 6 月，基石药业与 Blueprint 达成独家合作及授权协议，获得了包括 avapritinib 在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发和商业化授权。Blueprint 保留在世界其他地区开发及商业化 avapritinib 的权利。