君实生物-B(01877)：重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液获准开展临床试验

智通财经APP讯，君实生物-B(01877)公布，近日，公司及其子公司苏州君盟生物医药科技有限公司、上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液(产品代号：JS005)的《药物临床试验通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019 年 6 月 20 日受理的重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

截至 2019 年 7 月 31 日，公司在该药品研发项目已直接投入约 5065 万元人民币。

公告称，IL(白细胞介素)-17A 是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿性关节炎、强直性嵴柱炎等疾病的发生发展密切相关。重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体通过与 IL-17A 高亲和力结合并选择性地阻断 IL-17A 与其受体 IL-17RA/IL-17RC 的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，缓解疾病症状。