9月生物药第一股正式登陆 复宏汉霖(02696)破冰上市潜力凸显

等待92天，港市终于等来了下半年第一家敲钟的生物医药公司——复宏汉霖(02696)。

在全球发行配售期间，复宏汉霖实现了超额认购，其香港公开发售部分的认购合共2513.53万股，超额认购约2.89倍。此次公司IPO募资金额约达32亿港元，该募资成绩远超上半年的6家生物医药公司，并在今年尚未盈利生物医药公司的募资规模榜单中位列第一。

对资本市场而言，复宏汉霖的上市无疑是一场狂欢，但对于公司创始人刘世高来说，敲钟那刻他得到的却是一个答案，这个答案解答了他在多年前向自己提出的一个问题：

“如何才能让不幸罹患重大疾病的患者能够得到有效的治疗?”

这个问题的答案，包括了“创新、质量、速度和资本”。

从岁月静好走向激荡十年

刘世高另一半人生的开启始于父亲的骤逝，突如其来的悲痛让他的事业发生了从未预想过的转向。

在这个转向的前一年，刘世高44岁。44岁的他，人生履历令人羡艳。

高中结束，以超过录取分数线50分的优异成绩考取东吴大学微生物系;留学深造，在美国普渡大学攻读博士学位，并在不满29岁时获得学位证书;博士后研究在斯坦福大学美国国家科学院院士菲尔·汉诺瓦教授的实验室进行;先后就职于美国UBI、Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)和Amgen(安进)。

这些高光时刻串联起了刘世高44岁以前的人生。

若不是一年后，刚刚退休的父亲查出罹患癌症并在不久过世，刘世高的人生足迹此刻或许还停留在那阳光充沛的美国西海岸。

“2007年，父亲的骤逝给我以沉重的打击，我感慨于生命的短暂与脆弱，更感到无比愧疚，作为一名新药研发的从业人员，面对自己的亲人罹患肿瘤时竟是如此束手无策。大孝尊亲，如何才能将我对父亲的思念回馈给更多需要帮助的人，让更多像父亲一样不幸罹患重大疾病的患者能够得到有效的治疗?”在招股书中，刘世高感叹道。

父亲的离世让他第一次萌生了创业的想法。

“人生乐在相知心”。2008年10月，在一次浙大校友会主办的杭州招商大会中，经历相似、专长互补、志同道合的刘世高与姜伟东，一见如故。

“2009年决定创立汉霖后，与复星医药的合作成为了我们优先考虑的方向。经过将近一年的沟通、探讨与协商，2009年12月我们和复星医药签约，2010年2月正式成立了复宏汉霖。”

公司自成立至今，已然十年。若要提及复宏汉霖这10年间的“代表作”，非汉利康莫属。

从2009年的前期研发到2019年正式获批上市，作为首款国产生物类似药的汉利康见证了10年来复宏汉霖对产品质量的坚守。对于该药的研发人员来说，1万余项检测、耗费逾60万小时、20余个生产批次的高效研发历程，这三组数字反映出一路过来的不易，同样也反映出公司对产品质量的高要求。

为让产品达到公认的质量标准，复宏汉霖建立起了一套全面质量管理体系，该质量管理体系覆盖了从产品研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理及产品上市后监督的整个产品周期，符合美国、欧盟及中国的质量标准，这为其产品在多个司法权区及地区的商业化奠定基础。

此外，在具备大量海外药品质量管理实践经验的专家团队的管理下，公司的徐汇基地及配套的质量管理体系已顺利通过欧盟质量受权人(QP)检查，具备了GMP认证的生产能力，还通过了国际商业合作伙伴进行的实地核查和审计，每次核查均严格遵循标准。汉利康正是在此质量管理体系下正式获得《药品GMP证书》。

不过，对产品质量的极致追求，只是复宏汉霖对自身最基本的要求。要实现“从患者的需求出发，致力于患者可负担的创新”，公司需要在不断扩展高质量产品管线的同时平衡成本与研发速度。

诠释“可负担的创新”

若要实现“患者可负担”的愿景，首先要有优质产品，其次要控制成本。以上正是复宏汉霖进行研发最根本的出发点。

都说汉利康的推出是“十年磨一剑”，但在成立的10年间，复宏汉霖并非仅开发了这一款产品。在汉利康的背后，复宏汉霖还打造了一条“生物类似药+创新药+联合疗法”的极具竞争力的产品管线，以及一个集研究、开发、商业化生产于一体的综合性生物医药全产业链平台。

除汉利康外，公司还有2个产品已获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。目前，HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。

其中HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

对比达到新药申请阶段的药物数量，目前复宏汉霖比其他任何一家港股生物医药上市公司都多。

为尽快将优质药物送抵患者，复宏汉霖商业化步伐也在同步加快。

就在上市招股期间，复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk旗下控股子公司KG Bio达成合作共识，授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(抗PD-1单抗)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利，预计总金额6.92亿美元。

此外，复宏汉霖还先后与Accord、Biosidus、Cipla和雅各臣药业等国际知名药企合作，借助其分销渠道，将产品销往更多新兴国家市场。据统计，公司对外授权现已覆盖92个国家和地区，其产品未来将惠及全球范围内更多的病患。

不过，优质的生物类似药要占据市场，关键还是要做到“价优”，如果整个开发生产的成本过高，不仅会影响企业的长远发展，更无法解决患者用药的可负担问题。

为减轻患者用药负担，复宏汉霖从公司成立起，就开始着手技术创新，在提高产品质量的同时不断降低开发成本。

公司通过改良生产单抗的细胞株，使之表达水平大幅提高。普通细胞株单抗产量是每升1克对在细胞培养时大量用到的培养基，复宏汉霖采用了自主研发而后外包生产的模式，可以比直接采购进口培养基便宜75%。

另外，作为国内一次性技术的先驱者，尤其是在一次性生物反应器方面，复宏汉霖最多可减少50%资本开支以及25—30%的生产成本，且能省去每次生产周期后的清洗及消毒环节，这无疑让公司得到进一步节流。

不过，对于复宏汉霖而言，实现节流的最终目的是为“让利于患”。放眼中国乃至全球市场，患者逐渐高涨的医疗需求与医疗资源不合理配置之间的矛盾日益突显，这一落差在肿瘤和自身免疫性疾病等领域更为显著。在此大环境下，复宏汉霖在寻求商业发展机会的同时，却仍试图从“从患者的需求出发，致力于患者可负担的创新”角度出发以求弥合矛盾。

此次登陆港股市场，复宏汉霖正是希望在资本助力下，能够进一步推动产品管线的逐渐落地。或许未来，在公司的努力下，昔日高高在上的生物药将送入寻常重患家中，让更多人得以医治。