新股消息 | 诺诚健华医药公司向港交所递表 施一公为联合创始人

智通财经APP获悉，据联交所披露，10月17日，诺诚健华医药有限公司-B向港交所递表，摩根士丹利和高盛为其联席保荐人。

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，开发及商业化同类最佳或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物，并使其在全球商业化。公司成立于2013年，由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立；于2015年11月3日在开曼群岛注册，2016年在中国开始研发，最近一轮估值为8.8亿美元。

公司在不到四年的时间内，发现并研发了九种候选药物，包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。

根据弗若斯特沙利文的报告，2018年，全球肿瘤药物市场规模达到1281亿美元，而自身免疫药物的全球市场规模则达到1137亿美元。 诺诚健华的管线中有三种处于临床阶段并涵盖了主要癌症适应症且具有潜力成为同类最佳及╱或首创的肿瘤候选药物，包括奥布替尼（预期将于2019年底向中国药监局提交新药申请）、ICP-192及ICP-105。

研发

截至最后实际可行日期，诺诚健华的药物发现团队由约100名雇员组成，临床开发团队由约50名雇员组成。公司已在北京和南京战略性地设立了研发中心：北京研发中心占地约8300平方米，不仅配备了现代化的化学、生物学及CMC实验室，还配备了800平方米的AAALAC标准动物房；南京研发中心拥有占地3350平方米的实验室空间，拥有用于多晶型物筛选的最先进固态研究实验室。

公司目前正在广州建造一个占地50000平方米的生产设施用于商业化大规模生产，年产能为十亿粒药片，预期将于2020年第四季度完工并投入使用。该设施的设计遵守美国、欧洲、日本及中国的生产质量管理规范(GMP)规定。为支持其产品推出，公司已组建销售及营销领导团队，且正在扩大商业化团队，预期截至2020年底将拥有80至90名销售代表。

此外，诺诚健华在上海设有项目管理中心，在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。

独家战略合作协议

诺诚健华的内部研发能力由全球知名的结构生物学家施一公博士（诺诚健华联合创始人兼科学顾问委员会主席）及癌症基因组学专家张泽民博士（诺诚健华科学顾问）提供支持。公司已分别与施一公博士及张泽民博士订立独家战略合作协议。

根据各有关协议，施一公博士及张泽民博士对该公司的研发活动提供若干协助和指导，合作费用视乎具体项目而单独确定。合作产生的知识产权将分配予负责开发该知识产权的一方，而共同或利用公司提供的关键资源所开发的知识产权的所有权将通过双方协定或依法确定。两份协议订有专有条文限制施一公博士及张泽民博士与任何第三方订立类似合作。

收益

目前，诺诚健华的产品尚未获准进行商业销售，公司尚未从产品销售产生任何收益。 自成立以来的各年度内，公司概未盈利并产生经营亏损，截至2017年12月31日止年度及截至2018年12月31日止年度，经营亏损分别为人民币341.7百万元及为人民币554.0百万元，且截至2018年及2019年6月30日止六个月， 经营亏损分别为人民币279.4百万元及人民币321.9百万元。其绝大部分的经营亏损乃可换股可赎回优先股、研发开支及行政开支公平值变动所致。

截至2018年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，其研发开支分别为人民币62.9百万元、人民币149.7百万元及人民币94.8百万元。该公司预期在至少未来几年经营开支会增加。