中国生物科技服务(08037)：新型CD20靶向CAR-T 在人体临床实验中均取得明显疗效

智通财经APP讯，中国生物科技服务(08037)发布公告，该公司非全资附属上海隆耀生物科技有限公司与江苏省人民医院和徐州医科大学附属医院开展了关于上海隆耀自主研发的新一代CD20靶向的自体CAR-T的研究者发起的临床研究，现将该项目背景以及所取得的进展情况公告如下：

产品设计上，该产品识别靶点为CD20，信号传导部分采用上海隆耀自有知识产权的新型CAR结构设计。该靶点区别于CD19，为B细胞来源血液肿瘤患者，尤其是 CD19 CAR-T治疗復发的CD19阴性的患者提供新的治疗选择。该新型CAR设计从激活强度上，提供更强的共刺激信号支持;从活化方式上，更好的模拟天然T细胞激活信号的时空特性。

在临床前实验动物模型中，上海隆耀新一代CD20 靶向CAR-T在小鼠体内显示出优异的抗肿瘤活性，在肿瘤负荷控制，CAR-T细胞体内的扩增，都较临床广泛使用的二代CAR结果有显著提升，并且在性能提升的同时，未观察到CAR-T导致的毒副作用。

上海隆耀研发的新型CAR结构对CAR-T功能的增强不局限于血液瘤靶点，在针对实体瘤(肺癌，胰腺癌)的临床前动物模型，都显示了类似的抗肿瘤活性提升，在临床实体瘤CAR-T治疗方面具有广阔的应用前景。

在徐医附院血液科的学科带头人徐开林教授的带领和指导下，上海隆耀生物新一代CD20 CAR-T治疗復发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究由徐医附院血液科曹江博士等与江苏省肿瘤生物治疗协同创新中心(江苏省肿瘤生物治疗研究所)、徐医附院影像科和上海隆耀一起展开科研协作，近期新型CD20靶向CAR-T 入组接受治疗的4例患者，均已经完成了回输细胞后住院观察28天的临床评估，均无严重细胞因子风暴和神经毒副作用。

其中3例受试者细胞回输28天后肿瘤病灶明显缩小，1例在细胞回输21天后无疾病进展。一例病人已治疗完成叁个月，达到临床药效评估节点，临床诊断为完全缓解。

最新研究表明，CAR-T治疗淋巴瘤的有效性与回输细胞后CAR-T在体内扩增数量正相关。上海隆耀的新型CD20靶向CAR-T，在病人外周血中显示出超强的扩增能力。在回输细胞14天左右体内CART细胞扩增数量达到最高峰，占CD3+阳性T细胞的46~80%，而已报道歷史数据显示，CAR-T在淋巴瘤扩增峰值在0.8-23%，上海隆耀新型CAR结构的超强扩增能力有望应用到实体肿瘤，解决实体肿瘤中CAR-T扩增难的临床挑战。

上海隆耀所独有的信号传导结构和CAR结构设计都已经申请了国内专利和PCT专利，并都已经获得受理。

除徐州医科大学附属医院外，该项目在江苏省人民医院于2019年10月10日也已经正式启动了研究者发起的临床研究，研究由血液科李建勇主任主持。