从精于研发转型至商业化团队操作,可能不过是短短的一天时间。
9月初被质疑造假陷入做空风波,到11月初与安进(AMGN.US)一起促成中美生物科技合作史上最大规模交易,在2个月时间里,百济神州(06160)(BGNE.US)仿佛坐了一趟刺激的“过山车”。
行情来源:智通财经
据智通财经APP了解,11月1日,百济神州宣布与生物药巨头Amgen(安进)达成全球肿瘤战略合作关系。安进将用约27亿美元现金,购入20.5%的百济神州股份。本次交易预计将于2020年第一季度完成,收购完成后,安进将在百济神州董事会获得一个席位。
此次安进高调宣布与百济神州联姻,在一定程度上帮助百济神州有力地回击了做空机构对其的质疑,而且从研发管线到产品商业化合作的内容来看,也体现出了安进对百济神州的高度信任。
但不可置否的是,当前百济神州仍逃不脱在研发开支过大、新药进程较慢等方面的舆论非议。如今安进一记助攻,百济神州又将如何这脚球踢下去?
一场基于实力的“联姻”
在与新基合作2年多后,百济神州凭借与跨国药企合作上的丰富经验获得与安进公司的合作,说明其在研发与销售上的实力自然毋庸置疑。这次合作对于百济神州而言,更像是一次“贵人相助”,帮助公司发展走上一个新的台阶。
智通财经APP了解到,此次两家生物技术公司的合作关键在于两部分:全球领域的临床开发合作和已获批产品在中国的商业化合作。
在全球化临床开发方面,百济神州将在实体瘤以及血液瘤治疗研究方面与安进共同开发20款抗肿瘤管线药物,其中包括在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物和双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法。
在此项临床开发合作背后,百济神州将从安进获得Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和Blincyto(倍林妥莫双抗),这3款药物的2018年全球销售额分别是17.86亿美元,9.68亿美元和2.3亿美元。加上已经提交上市申请的替雷利珠单抗和泽布替尼,到2020年年底,百济神州在癌症治疗领域的商业化产品将达到8款,研发管线的产品数量也将超过30个。
截至目前,在全球范围内,百济神州已建立一支超过1000人的临床开发团队,该团队是全球范围内最大的专注于肿瘤创新药物开发的团队之一。在此技术支持下,百济神州已成功将多款管线药物推进至临床阶段,其中PD-1抗体替雷利珠单抗和BTK抑制剂泽布替尼有望在近期成功商业化,而泽布替尼获得了FDA突破性疗法认定,有望成为我国真正意义上的首个被FDA批准的原创新药。正是雄厚的技术背景,让安进选择与百济神州合作研发。
在商业化合作领域,根据合作协议,两家公司将共同承担全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。
百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费;每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利;期间,双方将平分利润或亏损;七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费;并且百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化;期间,双方将共同承担盈亏。
可以看到,安进选择与百济神州在大中华区进行高度的商业化活动,而这正取决于百济神州在商业化方面体现出的巨大潜力。智通财经APP观察到,目前百济神州正在从研发阶段向商业化阶段转型,从2017年到现在,公司已建立一支超过700人的商业化团队,并且公司商业化的多款产品在中国市场销售成绩亮眼。这些都是安进选择与百济神州合作的重要因素。
虽然从战略高度来看,这场联姻对方双都存在利好,但百济神州作为一家研发型公司,能否把商务渠道打开,最后发挥出应有的协同效果,也的确需进一步观望。
研发开支大,研发进程慢?
安进选择与百济神州合作在一定程度上改善了百济神州2个月以来的舆论风向标。不过,当投资者再次翻开2个月前由J.Capital Research撰写的那份漏洞百出的沽空报告,内容中透露出的有关百济神州的真实一面,仍值得投资者关注。
在关于百济神州研发开支的表述上,J.Capital Research曾提到,
“该公司中国员工成本比我们认为可行的员工薪酬标准高出约6500万美元。研发支出总额是直接竞争对手的8倍。这让我们确信,该公司在其九年历史上没有任何一种药物获批的情况下,要么存在极度浪费的行为,要么就是虚报开支”。
对应百济神州2019年半年报数据:公司2019年上半年净亏损2.5亿元;二季度单季净亏损为8557万元。这一亏损的大头还是“研发费”。2019年上半年,公司研发费用4.07亿元,其中还包括研发员工股权激励1815万元,该项激励支出较上年同期增长69.31%。这也是当时引发投资者对公司不满之处:股权激励过于“豪爽”。
不过在研发投入加大之余,百济神州的新药开发进度却不尽如人意。比如治疗包括慢性淋巴细胞白血病(CLL),套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)在内的B细胞癌症的BTK抑制剂产品泽布替尼BGB-3111,目前该药的上市申请能否在按之前管理层给出的指引(2019年)内取得通过还尚未可知。
而另外一款针对PARP1和PARP2靶点的在研小分子抑制剂Pamiparib,直到10月3日才更新到最新的临床试验数据,公司仅简单说明了下进展,并未给预估上市时间。除此之外,替雷利珠单抗衍生出的联合用药Sitravatinib、BGB-A1217等项目就更早期了。
回到与安进的合作。在2020年年底,百济神州在癌症治疗领域的商业化产品将达到8款,研发管线的产品数量将超过30个。综上来看,如果百济不能改善自身的研发效率,这次合作对其而言是一次机遇,或许也同样是一次挑战。