新股消息 | 孤儿药研发公司康蒂尼药业再次递表港交所主板，主要产品为艾斯瑞

智通财经APP获悉，据港交所11月1日披露，康蒂尼药业有限公司向港交所递主板交上市申请，中国银河国际为其独家保荐人。

康蒂尼药业曾于今年4月18日向港交所递交主板上市申请，智通财经APP查询后发现，在本次重新递交的申请中，该公司更新了截至2018年6月30日止六个月和截至2019年6月30日止六个月的财报。

康蒂尼药业是一家专业开发孤儿药的公司，是中国不断发展的孤儿药市场中IPF药物治疗领域的领导者。公司拥有一个自盈利驱动的业务模式，其为公司的在研产品项目的研发持续提供资金。

公司业务为生产及销售艾思瑞及其他非专利药，主要产品为艾思瑞，为一类新药及中国获批用作治疗轻度至中度IPF的首批化药国家1.1类新药。临床研究表明，艾思瑞可有效减缓肺功能衰退及IPF疾病进展。

下表为公司内部记录于往绩记录期间艾思瑞的除增值税后平均售价及销量：

截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，艾思瑞分别占公司收益的88.6%、90.3%、93.6%及95.8%

公司产品组合还包括其他非专利药，包括吲达帕胺片、罗红霉素片、奥美拉唑钠肠溶片、前列舒丸、阿昔洛韦片、盐酸西替利嗪胶囊及当归苦参丸，截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，该等药物共占公司收益分别为11.4%、9.7%、6.4%及4.2%，预期非专利药占公司销售额的比例将于今后持续减少。

下表为公司于所示年度╱期间按产品划分的销售实际金额明细及占总收益百分比：

按照中国药品行业的普遍惯例，公司的非专利药主要由第三方推广商及经销商于省及全国层面进行推广及销售。公司所有的第三方推广商及经销商均为独立第三方。截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，公司的五大经销商分别占公司总销售额的89.8%、80.9%、60.3%及39.7%。

公司为研发持续投入资源，为长期增长奠定基础。主要专注于核心治疗领域为器官纤维化及经筛选罕见病的候选药物。截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月产生的研发成本分别为人民币3.6百万元、人民币4.9百万元、人民币8.4百万元及人民币6.2百万元，占各个期间的总收益的4.8%、4.5%、4.6%及4.3%。

公司的研发团队位于北京及上海，分为三个团队，分别专注于临床前研究(细胞研究及动物研究)、发展研究(化学、生产和控制)及临床发展。

公司的在研项目具体如下：

公司的生产设施位于中国北京及河北省沧州，但于2017年底停止在北京生产原料药，并已将原料药生产线转移至公司的沧州新设施，该设施已收到由北京市药品监督管理局颁发日期为2019年7月19日的必要GMP证书。公司于2019年7月22日开始试行生产，并预期将于2020年首季末展开商业生产。

公司的供应商包括吡啶、抗生素及半合成抗生素以及待用中药制剂的生产商。于2016年、2017年、2018年以及截至2019年6月30日止六个月，公司的五大供应商分别占公司原材料及包装材料总采购量的62.3%、58.2%、55.9%及52.0%。

根据招股书披露的财报，公司收益由2016年人民币76.2百万元增加至2017年人民币108.8百万元，并进一步增加至2018年人民币182.0百万元，相当于复合年增长率54.5%。由截至2018年6月30日止六个月的人民币71.0百万元增加100.9%至截至2019年6月30日止六个月的人民币142.6百万元。增长主要得益于艾思瑞销售的增长。

于2016年、2017年及2018年，公司净利润分别为人民币19.0百万元、人民币20.9百万元及人民币40.7百万元，相当于复合年增长率46.4%。截至2018年6月30日止六个月，净利润由人民币14.5百万元增加126.2%至截至2019年6月30日止六个月的人民币32.8百万元。公司的净利润率由2016年24.9%减少至2017年19.2%。净利润率由截至2018年6月30日止六个月的20.4%增加至截至2019年6月30日止六个月的23.0%。

与公司业务有关的风险包括：倚重主要产品艾思瑞的销售；若产品未获纳入或被调出《国家医保药品目录》或《省市医保药品目录》，公司销售、盈利能力及业务前景可能受到不利影响；于未来不一定能保持在往绩记录期间取得的高毛利率；增长受限于中国现有及新增的IPF患者确诊病例等。